Produktinformation

Bis zur Vollendung des 3. Lebensjahres haben mehr als zwei Drittel aller Kinder eine, etwa die Hälfte dieser Kinder drei oder mehr Episoden einer akuten Otitis media (AOM) erlitten. Nicht bei allen betroffenen Kindern ist eine antibiotische Therapie notwendig. Aufgrund der Latenz des antimikrobiellen Effekts zeigt eine Antibiose innerhalb der ersten 24 Stunden keinen Vorteil gegenüber Placebo. Nach 2-3 Tagen profitieren lediglich 4 %, nach 4-7 Tagen 9 % der Patienten von der Antibiotikagabe. Metaanalysen zeigen, dass nur bei einem von 17 mit Antibiotika behandelten Kindern innerhalb von 1-2 Tagen eine Schmerzreduktion zu erreichen ist (NNT = Number Needed to Treat). Zugleich lag die NNH (= Number Needed to Harm) ebenfalls bei 1:17 – eines von 17 behandelten Kindern zeigt eine unerwünschte Nebenwirkung wie Diarrhö, Erbrechen oder Hautausschlag. Auch Aspekte wie die Bahnung von Antibiotokaresistenzen sind bei der Therapieentscheidung abzuwägen.

Otimed^® ist vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte zur Behandlung von Kindern ab 1 Jahr zugelassen. Die Therapieleitlinien sehen eine antibakterielle Therapie bei Kindern dieser Altersgruppe erst bei mäßig bis schweren Ohrenschmerzen, Fieber ≥ 39° C sowie bei Otorrhö, Risikofaktoren wie z.B. otogenen Komplikationen, Immundefizienz sowie bei nicht gesicherter Verlaufskontrolle vor. In allen anderen Fällen bietet sich die Therapie mit Otimed^® und gleichzeitiger Observation an. Eine Erhebung bei Ärzten der Fachgruppen Allgemeinmedizin, Kinder- und Jugendmedizin sowie HNO zeigt in der Altersgruppe von 1-6 Jahre bei 1.698 von 1.785 behandelten Patienten (=95,1%) eine signifikante Verbesserung. Bei keinem der behandelten Patienten traten Nebenwirkungen auf.